Набор для сбора образцов для определения загрязненности поверхности
Набор стерильных изделий, предназначенных для сбора, хранения и транспортирования образцов, взятых с поверхности инструмента, анализатора или рабочей поверхности в лаборатории или другом рабочем пространстве (например, в чистой комнате) с целью исследования микробной загрязненности поверхности согласно методическим рекомендациям «МР 4.2.0220-20. 4.2.».
Комплектация 1, основная (обязательная по МР 4.2.0220-20. 4.2.)
- Транспортная система для санитарных смывов – пробирка с микробиологическим тампоном вискоза/пластик, встроенным в пробку, и со стерильным раствором 0,9% натрия хлорида (изотонический физ. р-р), 1 шт.;
- Транспортная пробирка с раствором нейтрализатора дезинфектантов (цветным индикаторным летиновым модифицированным бульоном или нейтрализующим бульоном по Ди-Ингли (D/E), 1 шт.;
- Транспортная пробирка с 0,1% пептонной водой по МР 4.2.0220-20. 4.2., 1 шт.;
- Транспортная пробирка с SDS-бульоном или со средой Кода (цветная индикаторная) для обнаружения и идентификации энтеробактерий, 1 шт.
- рамка 10х10 см и пипетка ПЭ для переноса проб (стерильные, одноразовые) – по запросу.
Дополнительная комплектация:
- Транспортная пробирка с селективным бульоном полу-Фрейзера, для выявления и обогащения листерий, цветная индикаторная;
- Транспортная пробирка с элективным солевым бульоном для выделения стафилококков;
- Транспортная пробирка с 1% забуференной пептонной водой, для предварительного неселективного накопления сальмонелл и патогенных энтеробактерий (возможен цветной индикаторный вариант);
- Транспортная пробирка с селективным бульоном UVM, для обогащения листерий;
- Транспортная пробирка с бульоном Сабуро для дрожжевых и плесневых грибов;
- Транспортная пробирка с питательной средой №8 для контроля микробной загрязненности (накопление микроорганизмов различных таксономических групп, в том числе синегнойной палочки и стафилококков);
- Транспортные системы и пробирки со специальными и буферными растворами (по предварительному заказу).
Каждая партия транспортных систем и пробирок проходит испытания в аккредитованных исследовательских лабораториях на стерильность и контроль качества с использованием тест-штаммов.
Продукция не является изделием медицинского назначения и не подлежит обязательной сертификации и декларированию соответствия, так как не включена в «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации», а также в «Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» (Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 (ред. от 26.06.2020) "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии").
